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                    金賽藥業,國家基因工程新藥孵化基地,中國基因工程藥物質量管理示范中心,國家科學技術進步二等獎獲得者,是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,行政及生產總部設于吉林長春。 金賽人的征途,源自一…

                    08
                    2023-03

                    長春金賽藥業有限責任公司環境信息公開(2022年度)

                    發布時間:2023-03--08
                    依據《企業環境信息依法披露管理辦法》《企業環境信息依法披露格式準則要求》,長春金賽藥業有限責任公司公開如下環境信息: (一)關鍵環境信息提要,包括環境行政許可變更、主要污染物排放量的信息; (二)企業基本信息,包括企業基本信息,主要生產工藝與設備,主要工藝路線圖等方面的基礎信息; (三)企業環境管理信息,包括生態環境行政許可、環境保護稅、環境污染責任保險、環保信用評價等方面的信息; (四)污染物產生、治理與排放信息,包括污染防治設施,污染物排放,自行監測,第三方檢測機構情況,工業固體廢物和危險廢物產生、貯存、流向、利用、處置,有毒有害物質排放,噪聲排放,揚塵污染情況,排污許可執行報告編制發布情況等方面的信息; (五)強制性清潔生產審核信息; (六)環境應急信息,包括環境應急情況,突發環境事件應急預案,現有生態環境應急資源,突發環境事件發生及處置情況等方面的信息; (七)生態環境違法信息。 (八)本年臨時報告情況。 以上為環境信息公開主要內容,長春金賽藥業有限責任公司共有三個廠區,分別為天河街廠區、越達路廠區及成緣路廠區,各廠區環境信息公開詳細信息見附件。
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                    20
                    2023-01

                    金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗

                    發布時間:2023-01--20
                    近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022?年?11?月?2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求,同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。 本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的?6個月長效原位凝膠制劑。 中樞性性早熟(central?precocious?puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征,并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早,骨骼成熟較快,骨骺提早閉合,青春期持續時間縮短,多導致成年終身高低于普通人群。 CPP發病率約為1/10000~1/5000,女孩約為男孩的5~10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示,女性患兒和特發性病變的比例明顯增加;男孩60%~80%是器質性病變引起。 ? 促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明,GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟,并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。 ?
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                    06
                    2023-01

                    創新基因引領,金賽藥業布局兒童健康全球化升級

                    發布時間:2023-01--06
                    “隨著社會經濟發展,兒童疾病譜隨之發生巨大轉變;新技術不斷出現,對我們的創新能力、創新所涉及的領域也提出更高要求?!苯鹳愃帢I首席科學家、總經理金磊對人民日報健康客戶端表示,金賽藥業結合過去在兒童健康領域的成功基因,面向更全面的兒童健康管理積極開拓升級。文章轉載自人民日報健康客戶端,已獲平臺授權。 “生長發育疾病影響更多的是一個人的生活質量,包括就業機會、心理壓力,社會對他的認知,所以跟整個社會的意識形態、人們對自己的職業定位等方面的需求是相關的,這是企業過去25年來立足的重點領域?!苯鹄诒硎?,時至今日,企業追求的是持續發展,要符合國家現階段對整個健康行業新要求,就是以健康管理為主,向兒童疾病如近視問題、肥胖問題、免疫問題、精神健康問題等多方面拓展。 ? 金磊談到,在兒童健康管理的層面,很多疾病的預防和診斷需要大量診斷技術的先進化、家庭化,幫助家長和醫生評判疾病發展階段,同時也要提升家長日常在家庭里對孩子的監測,及時制止不良習慣。對此,金賽藥業開發一系包括人工智能技術的疾病日常診斷、醫療器械、健康食品等。這些創新成果既符合醫學診斷的標準,同時又使得家長平常在家里愿意通過輔助手段,來幫助孩子自我診斷和自我管理。 ? ? 其中,在人工智能領域,金賽藥業也率先全面布局,成立人工智能研究院。據金磊介紹,“我們專門圍繞兒童疾病、女性健康疾病,與公立醫院的醫生和相關協會進行系統地合作,把疾病診斷標準化,并制作標準化課程,實現基層醫生的標準培訓?!? ? “比如過去骨齡的判讀和診斷有賴于不同醫生的經驗,醫生通常需要經過系統訓練的,有些基層醫生在做判讀的時候容易出現偏差?!睋鹄诮榻B,對此金賽藥業研發了一款人工智能的骨齡儀,運用人工智能的手段判斷骨齡,讓骨齡判讀標準化、同質化。 ? ? 目前金賽藥業現已具備完整的創新藥物設計、藥物篩選平臺、藥物評價平臺、工藝開發和制劑平臺等核心技術平臺。企業位于上海張江的創新研發中心正在建設,將陸續投入使用。 ? “接下來,我們將以全球化視野引領發展,每個新立項的研發項目,都要確保全球優勢?!苯鹄诒硎?,目前金賽藥業正在籌備二次創業,預計到2023年突破百億規模,并以全球化視野來經營每個產品,使企業走上更快的發展道路,也對企業的科技創新提出了更高要求。
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